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美国联邦最高法院否决了人类基因的可专利性

来源:中关村知识产权战略研究院时间:2023-07-15

华盛顿(美联社)——近日,美国联邦最高法院推翻了下级法院允许就人类基因申请专利的判决,这在癌症研究人员、病人和药品制造商等利益攸关者中引发热议。

该法院取消了盐湖城Myriad Genetics公司与增加乳腺癌和卵巢癌患病风险有关的两种基因的专利权。

Myriad公司的BRAC分析测试意在找到乳腺癌易感基因的变异情况。这种变异与乳腺癌和卵巢癌患病风险增大有关。

美国公民自由联盟一直坚持基因不能申请专利,这一观点得到一位地方法院法官的支持但是却被上诉法院推翻了。

这个问题在科学家和企业之间争论不休,科学家认为基因携带着生命的秘密,不应该做商业开发;而企业认为专利是多年来巨大研发投入应得的回报,会推动科学发展。司法裁定将该案件驳回也正是出于这种争论的考虑。

2010年,一位联邦法院法官裁定基因不能申请专利。美国地方法院法官Robert Sweet说他之所以使这些专利失效是因为DNA以孤立形式存在并没有改变DNA在身体里存在时的基本素质,也没有改变它的编码信息。

但在去年,华盛顿负责处理专利案件的联邦上诉法院一个独立的专门小组推翻了Sweet法官的裁决。该上诉法院认为基因可以申请专利,因为分离出来的DNA与身体内存在的DNA有着“明显不同的化学结构”。

最高法院又推翻了那一裁定,将该案件退回下级法院重审。最高法院说它将该案件退回重审是因为它在另一个案子中裁定不能就自然规律申请专利权。

在那一案件中, 法院一致同意推翻对Prometheus Laboratories公司的测试结果授予的专利,这种测试结果可以帮助医生斟酌治疗像克罗恩病那样的自身免疫性疾病的药物剂量。

“摆在我们面前的问题是这些要求是否比单单描述这些自然关系更能说明问题,” Prometheus Laboratories案件判决意见执笔人Stephen Breyer大法官说。“为了更准确地表达此事,专利申请要求足以补充他们对于适用于自然法则的有资格授予专利的法律程序与他们描述的程序之间的关联性的描述吗?我们相信对这一问题的答案是不。”

美国专利商标局近30年来一直都在对人类基因授予专利。

对所谓的BRCA基因进行变异测试已进行了十多年了。携带有缺陷基因的妇女患上乳腺癌的风险要高3至7倍,患卵巢癌的风险也较高。

男性也携带BRCA变异基因,同样提高了他们患前列腺癌、胰脏癌和其他种类的癌症的风险。基因变异在具有东欧犹太血统的人们当中更为普遍。

Myriad Genetics公司销售唯一的BRCA基因测试结果。